NMPA genehmigt Kombinationsstudie für Heidelberg Pharmas HDP-101 in China
Die Zahl von 0 bis 100 sagt, wie stark die Meldung die Aktionäre des Unternehmens betrifft. Ab 70 heißt sie Hoch, ab 85 Dringend.
Was ist passiert
Die NMPA hat eine Phase-Ib/II-Studie von pamlectabart tismanitin (HDP-101) in Kombinationstherapien gegen rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom genehmigt. Huadong Medicine führt die Studie in China durch und trägt die Entwicklungskosten.
- Die chinesische Zulassungsbehörde genehmigte eine Phase-Ib/II-Studie für HDP-101 in Kombinationen gegen rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom.
- Huadong Medicine führt die Studie in China durch und trägt die Entwicklungskosten.
- HDP-101 wird parallel seit 2022 als Monotherapie in den USA und Europa sowie seit März 2026 in einer chinesischen Bridging-Studie geprüft.
Was bedeutet das für Aktionäre
Die Genehmigung erweitert die klinische Entwicklung von HDP-101 in China auf Kombinationstherapien, ohne dass Heidelberg Pharma laut Mitteilung die Entwicklungskosten dieser Studie selbst trägt. Für Aktionäre ist dies ein operativer Fortschritt innerhalb der bestehenden Partnerschaft: Der Partner mit den exklusiven Rechten in 20 asiatischen Märkten übernimmt die Durchführung, während die Studie erstmals Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von HDP-101 in zwei etablierten Kombinationen untersucht.
Zahlen aus der Meldung
- Entwicklungsphase: Phase Ib/II in China
- Entwicklungskosten: Huadong Medicine trägt sie
Quelle: Originalmeldung auf www.ad-hoc-news.de
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