HDP-101: Phase-2-Dosis nach Daten von 53 Patienten festgelegt
Die Zahl von 0 bis 100 sagt, wie stark die Meldung die Aktionäre des Unternehmens betrifft. Ab 70 heißt sie Hoch, ab 85 Dringend.
Was ist passiert
Heidelberg Pharma hat für pamlectabart tismanitin eine empfohlene Phase-2-Dosis von 175 μg/kg festgelegt. Die zugrunde liegenden Phase-I-Daten zeigen bei stark vorbehandelten Patienten ein klinisches Ansprechen und kein Erreichen der maximal tolerierten Dosis.
- Die Festlegung von 175 μg/kg gibt der laufenden Phase-IIa-Erweiterung eine konkrete Dosierungsgrundlage.
- Über die Kohorten 5 bis 9 erreichten 13 von 31 auswertbaren Patienten ein Ansprechen.
- In der gewählten Kohorte 9 sprachen zwei von fünf auswertbaren Patienten an; die kleine Fallzahl begrenzt die Aussagekraft.
- Die Phase-I-Dosiseskalation erreichte keine maximal tolerierte Dosis; behandlungsbezogene Grad-5-Ereignisse wurden nicht berichtet.
Was bedeutet das für Aktionäre
Für Aktionäre verbessert die festgelegte Phase-2-Dosis die Entwicklungsgrundlage von HDP-101, weil die nächste Studienphase nun auf einer nach Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten ausgewählten Dosis aufbaut. Der Wirksamkeitsbefund ist in den höheren Kohorten sichtbar: 13 von 31 auswertbaren Patienten sprachen an, während Kohorte 9 zwei Ansprechen bei fünf Auswertbaren zeigte.
Quelle: Originalmeldung auf www.ad-hoc-news.de
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